醫藥潔凈庫房整體解決方案
2017-07-05 09:58:44 作者：admin 出處：科瓦特
作為服務醫藥行業多年的凈化恒溫恒濕等工程，科瓦特小編告訴大家需要做GMP認證的醫藥
倉庫環境標準應該參考中國藥典對常溫陰涼和冷處的要求，同時要參考GMP和GSP的要求。
建設醫藥倉庫應能滿足下列要求：
一 庫區選址及安全要求：
1）選址要求：藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區應分開一定距離或有隔離措施，裝卸作
業場所應有頂棚。
2）庫房建筑要求：倉庫具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。庫房內墻壁、頂棚和
地面光潔、平整、門窗結構嚴密。
3）安全防火要求：庫區應有符合規定要求的消防、安全措施。
4、倉庫有合理的功能分區。倉庫應劃分成待驗庫（區）、合格品庫（區）、發貨庫（區）、不合
格品庫（區）、退貨庫（區）等專用場所，經營中藥飲片的還應劃分零貨稱取專庫（區）。各庫區
應設立明顯的標志。
此圖為科瓦特凈化為普寧一心藥業廠設計的倉庫平面圖
醫藥倉庫的技術參數：
冷庫（2-10℃）、陰涼庫（20℃以下）或常溫庫（0-30℃）內，
各庫房的相對濕度均應保持在45%—75%之間
常用凈化等級一般為十萬級。（有危害的除外）
醫藥倉庫裝修常用選材要求：
1、GMP醫藥倉庫天花采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的瓷鋼板，百度一般采用50MM,防火，兩邊
用槽型鋁封邊，彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封；
2、GMP醫藥倉庫凈化區地面鋪貼專用PVC地板膠，防火等級為B1級，防酸、防堿、防腐蝕耐磨達到
國家標準GMP醫藥倉庫要求等級。
3、GMP醫藥倉庫墻體為采用防塵，光滑，耐燃，鋼板夾心的彩鋼板墻體固定采用50X30槽型鋁做地
槽，地槽固定采用鋼釘加木塊固定。
4、地面與墻面，墻面與墻面，墻面與天花板交接均采用半徑50mm的鋁合金圓弧處理。
5、彩鋼板與彩鋼板之間用中性瓷白玻璃膠密封，防止有縫滋生細菌。
6、柱面、陰陽角處理：鋼板夾芯彩鋼板隔斷之間陽角處裝鋁合金外圓弧，隔斷與隔斷之間，隔斷
與天花之間，隔斷與地面之間的陰角封R50鋁合金內圓弧。圓角線三維匯交處安裝鋁合金頂球片，
門口斷開處應收口，陽角柱與天花之交角。
7、門窗：GMP醫藥倉庫統一采用潔凈密封彩鋼鋼板門， GMP醫藥倉庫統一采用潔凈密封瓷鋼鋼
板窗，以上為標準配置。
五、潔凈GMP醫藥倉庫空調系統要求：
1、機組冷源選擇：風冷系統供冷和水冷系統供冷。
2、凈化空調原理：氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風管道→高效凈化風口→吹入房間→
帶走塵埃細菌等顆粒→回風百葉窗→初效凈化重復以 上過程，即可達到凈化目的。
3、氣流流型：潔凈GMP醫藥倉庫采用混合流氣流類型，施工安裝，投資經濟，處理效果等方面都
是優先選擇的氣流類型。
4、凈化送風系統：潔凈區采用特殊的送風口，送風氣流組織，不但保證良好的空氣潔凈度，又能
最大限度保證倉庫人員免受散發出的有害物的污染，其余房間采用頂送側下回，保證良好的潔凈度。
5、凈化送風系統劃分：本GMP醫藥倉庫根據實際工程現場情況，宜采用分散式凈化空調系統，分
散式系統根據單向流GMP醫藥倉庫與非單向流GMP醫藥倉庫，高效空氣凈化系統與中效空氣凈化
系統、運行班次或使用時間不同的GMP醫藥倉庫進行劃分。
6、凈化機組的送回風總管安裝密閉手動調節閥，控制送回風量比例，以達到潔凈級別要求。
7、排風凈化機組采用定風量調節閥控制來保證室內發負壓條件，排風機組先于送風開啟，后于送
風關閉。
8、新風口采用防雨防蟲型，防止昆蟲和小動物進入技術夾層，以保證潔凈GMP醫藥倉庫的潔凈度。
9、高效過濾送風口采用側接鋁框有靜壓箱的送風口，風口和風管連接掛膠軟接管連接，起著防震
動的效果。
10、潔凈GMP醫藥倉庫壓力控制：采用送回比進行壓力控制，房間安裝壓力表顯示室內的壓力。
11、恒溫恒濕組合空調機組控制采用DDC可編程智能控制系統，表冷器降溫（夏季和過渡季）
表熱器升溫（冬季）或電加熱（過渡季控制濕度）、電加濕（冬季）和中效過濾后由末端高效
過濾器風口送到房間。
醫藥GMP倉庫和車間的特點還很多，實際工程中的問題也很多，我們只有充分了解不同類別潔
凈室的不同要求和特點，熟悉規范的規定，才能真正把潔凈GMP醫藥倉庫建設好。
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