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一、潔凈手術室定義
手術室（operatingroom英文簡稱OR）是為病人提供手術及搶救的場所，是醫院的重要技術部門。潔凈手術室在空氣凈化工程行業也稱層流手術室，所謂層流是指手術室送風方式采用層流式送風系統。層流手術室是采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。由于手術室要嚴格控制低細菌數及低麻醉氣體濃度，所以層流超凈裝置的穩定性是層流凈化手術室的重要驗收指標。
嚴格來講，潔凈層流手術室屬于生物潔凈室，只因為手術室的應用與生物制藥行業有所區別，故本章節重點講述潔凈手術室設計要求與施工重點。
四、潔凈層流手術室的要求介紹
層流手術室是采用空氣潔凈技術對微生物污染采取程度不同的控制，達到控制空間環境中空氣潔凈度適于各類手術之要求；并提供適宜的溫、濕度，創造一個潔凈舒適的手術空間環境。
l空氣cfu/m3：≤10
l物體表面cfu/cm3：≤5
l醫護人員手cfu/cm3：≤5
隨著現代醫院條件、環境及醫療質量的不斷改善與提高，層流設備漸已裝備、應用于手術室。層流手術室不僅要求高度潔凈的空氣（進入手術室的空氣首先須經高效過濾器凈化），而且要求能控制氣流的流通方向（即采用層流超凈裝置），使氣流從潔凈度高的手術區域流向潔凈度低的區域，并帶走和排出氣流中的塵埃顆粒（塵粒）和細菌；層流是一股細小、薄層的氣流，以均勻的流速向同一方向輸送；凈化氣流的方向分為垂直層流式和水平層流式兩種。
垂直層流式（Supplyairceilingforoperatingtheatre）高效過濾器裝在手術病床的正上方，氣流垂直吹送，回風口設在墻面的四角，確保手術臺潔凈度達標，一般多采用垂直層流式效果較好層流手術室是一個"正壓"環境，其空氣壓力根據其不同區域（如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等）潔凈度不同要求而不同。
不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同，例如美國聯邦標準100級層流手術室的標準為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤100顆或每升空氣中≤3.5顆。1000級為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。依次類推。
不同級別的層流系統，其控制空間環境中的空氣置換率也不同，潔凈度級別越高，置換率越快，反之亦然。
層流手術室墻壁應用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷，光線明亮，色彩柔和且不須用水清潔沖洗。
五、潔凈層流手術的等級：
潔凈手術部用房分級
潔凈手術部用房分為四級，并以空氣潔凈度級別作為必要保障條件。在空態或靜態條件下，細菌濃度(沉降菌法濃度或浮游菌法濃度)和空氣潔凈度級別都必須符合劃級標準。
表3.0.2－1 潔凈手術室分級
|
等級 |
手術室名稱 |
手術切口類別 |
適用手術提示 |
|
Ⅰ |
特別潔凈手術室 |
Ⅰ |
關節置換手術、器官移植手術及腦外科、心臟外科和眼科等手術中的無菌手術 |
|
Ⅱ |
標準潔凈手術室 |
Ⅰ |
胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和普通外科中的一類切口無菌手術 |
|
Ⅲ |
一般潔凈手術室 |
Ⅱ |
普通外科(除去一類切口手術)、婦產科等手術 |
|
Ⅳ |
準潔凈手術室 |
Ⅲ |
肛腸外科及污染類等手術 |
表3.0.2－2 主要潔凈輔助用房分級
|
等級 |
用房名稱 |
|
Ⅰ |
需要無菌操作的特殊實驗室 |
|
Ⅱ |
體外循環灌注準備室 |
|
Ⅲ |
刷手間；消毒準備室；預麻室；一次性物品、無菌敷料及器械與精密儀器的存放室；護士站；潔凈走廊；重癥護理單元(ICU) |
|
Ⅳ |
恢復(麻醉蘇醒)室與更衣室（二更）；清潔走廊 |
3.0.3潔凈手術室的等級標準的指標應符合表3.0.3－1的要求，主要潔凈輔助用房的等級標準的指標應符合表3.0.3－2的要求。
表3.0.3－1 潔凈手術室的等級標準(空態或靜態)
|
等級 |
手術室名稱 |
沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度 |
表面最大染菌密度(個/cm2) |
空氣潔凈度級別 |
||
|
手術區 |
周邊區 |
手術區 |
周邊區 |
|||
|
Ⅰ |
特別潔凈手術室 |
0.2個/30min·φ90皿(5個/m3) |
0.4個/30min·φ90皿(10個/m3) |
5 |
100級 |
1000級 |
|
Ⅱ |
標準潔凈手術室 |
0.75個/30min·φ90皿(25個/m3) |
1.5個/30min·φ90皿(50個/m3) |
5 |
1000級 |
10000級 |
|
Ⅲ |
一般潔凈手術室 |
2個/30min·φ90皿(75個/m3) |
4個/30min·φ90皿(150個/m3) |
5 |
10000級 |
100000級 |
|
Ⅳ |
準潔凈手術室 |
5個/30min·φ90皿(175個/m3) |
5 |
300000級 |
||
注：1．浮游法的細菌最大平均濃度采用括號內數值。細菌濃度是直接所測的結果，不是沉降法和浮游法互相換算的結果。2．Ⅰ級眼科專用手術室周邊區按10000級要求。
表3.0.3-2 潔凈輔助用房的等級標準(空態或靜態)
|
等級 |
沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度 |
表面最大染菌密度(個/cm2) |
空氣潔凈度級別 |
|
Ⅰ |
局部：0.2個/30min·φ90皿(5個/m3) |
5 |
局部100級 |
|
Ⅱ |
1.5個/30min·φ90皿(50個/m3) |
5 |
10000級 |
|
Ⅲ |
4個/30min·φ90皿(150個/m3) |
5 |
100000級 |
|
Ⅳ |
5個/30min·φ90皿(175個/m3) |
5 |
300000級 |
六、潔凈層流手術室的功能特點
1、手術室低細菌數及低麻醉氣體濃度。
2、可供舒適的氣流（室內溫度可在15-25℃，濕度可在50-65%之間調節）。
3、手術室正壓氣流（+23-25Pa）防止外來污染的進入。
4、手術室內空氣清新、爽潔，工作環境舒適。
5、潔凈層流手術室，一般情況下無需使用物理或化學方法進行消毒，既節省勞動，又免除了不良氣影響。
6、院內感染率（尤其是手術和燒傷感染率）大大降低。
7、噪音：由于層流手術室采用送風天花，噪音來源主要為回風口過大及排風的設計不合理。所幸的是手術室內音量為42dB，可無不適；較大的噪音來源其實為設備及醫用器械，合理的布局與裝飾是可以避免的。
8、層流手術室環境的管理
潔凈層流手術室是一種環境系統裝置，無論它多么先進，但亦非"萬能"；因層流系統并無消毒滅菌之功效，層流手術室其"無菌"環境主要是通過空氣的"過濾"、"層流"以及室內維持"正壓"狀態來維持的。
總之，使用潔凈層流手術室，強化無菌觀念和正規化管理仍然是醫療程安全的根本保證與要求，仍然是手術室工作之根本、之重點，只有當兩者緊密結合起來才是趨于完美的。
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